{"id":5943,"date":"2026-08-21T14:52:53","date_gmt":"2026-08-21T06:52:53","guid":{"rendered":"https:\/\/domirefrigeration.com\/?p=5943"},"modified":"2026-08-21T14:52:53","modified_gmt":"2026-08-21T06:52:53","slug":"oem-spulen-produktionsfreigabeverfahren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/domirefrigeration.com\/de\/oem-coil-production-part-approval-process\/","title":{"rendered":"OEM-Freigabeprozess f\u00fcr Serienproduktion von Registern: Technik- und OEM-Einkaufsleitfaden"},"content":{"rendered":"

Ein OEM-Freigabeverfahren f\u00fcr die Serienproduktion von Spulen best\u00e4tigt, dass das freigegebene Design mit der vorgesehenen Produktionsrate unter Verwendung derselben Materialien, Prozesskontrollen, Pr\u00fcfmethoden, Testbedingungen und Verpackungen, wie im Freigabepaket vereinbart, gefertigt werden kann. Es beginnt nach der Prototyp- oder Erstmusterfreigabe. Der Eink\u00e4ufer pr\u00fcft einen seriennahen Produktionslauf, vergleicht die Nachweise mit einer kontrollierten Revision und dokumentiert anschlie\u00dfend einen klaren Freigabestatus. Ziel ist es, zu verhindern, dass eine Spule, die eine einmalige Musterpr\u00fcfung bestanden hat, mit versteckten \u00c4nderungen in Serienauftr\u00e4ge gelangt.<\/p>\n

\"Beschaffungsingenieur<\/figure>\n

Die Freigabe von Serienteilen ist ein \u00dcbergabepunkt, keine weitere Prototypenpr\u00fcfung<\/h2>\n

Die Prototypenfreigabe pr\u00fcft, ob eine neue Spule passt, funktioniert und korrigiert werden kann. Die Freigabe von Serienteilen stellt eine andere Frage: Kann der Lieferant dieses freigegebene Ergebnis im normalen Prozess, mit der geplanten Rate und mit Aufzeichnungen, die ein anderer Ingenieur sp\u00e4ter pr\u00fcfen kann, wiederholen?<\/p>\n

Der Unterschied ist wichtig f\u00fcr kundenspezifische Verdampferspulen, Verfl\u00fcssigerspulen, W\u00e4rmepumpenspulen und W\u00e4rmetauscher. Ein Prototyp kann zus\u00e4tzliche ingenieurtechnische Aufmerksamkeit, handverlesenes Material, tempor\u00e4re Vorrichtungen oder eine Testbedingung nutzen, die f\u00fcr jede Bestellung nicht praktikabel ist. Ein seriennaher Produktionslauf deckt diese \u00dcbergangsrisiken auf, bevor der Eink\u00e4ufer eine wiederholte Bestellung freigibt.<\/p>\n

AIAG beschreibt PPAP als einen Branchenprozess zur \u00dcberpr\u00fcfung, dass Konstruktionsunterlagen und Spezifikationsanforderungen w\u00e4hrend eines tats\u00e4chlichen Produktionslaufs bei Serienraten erf\u00fcllt werden. Einige Kunden verwenden den Namen und die Formulare von PPAP. Andere nutzen eine Erstmusterpr\u00fcfung, eine Abnahmepr\u00fcfung beim Lieferanten oder ein internes Produktionsfreigabepaket. Der Eink\u00e4ufer sollte das erforderliche Format vor dem Lauf vereinbaren. Der Prozess ist der wichtige Teil, nicht die Bezeichnung. Siehe die AIAG PPAP-\u00dcbersicht<\/a> f\u00fcr den ver\u00f6ffentlichten Umfang des PPAP-Handbuchs.<\/p>\n

\"F\u00fcnfstufiges<\/figure>\n
\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Freigabestufe<\/th>\nK\u00e4uferentscheidung<\/th>\nMindestanforderung<\/th>\nHauptverantwortlicher<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Konstruktionsstand eingefroren<\/td>\nSind die Anforderungen vollst\u00e4ndig und eindeutig?<\/td>\nUnterschriebene Zeichnung, Bemessungsbedingungen, Materialien, Anschl\u00fcsse und Pr\u00fcfmerkmale<\/td>\nIngenieurwesen<\/td>\n<\/tr>\n
Seriennahe Planung<\/td>\nWerden der normale Ablauf und die geplante Rate verwendet?<\/td>\nProzessablauf, Werkzeug- oder Vorrichtungsliste, Pr\u00fcfplan und Losgr\u00f6\u00dfe<\/td>\nLieferantenqualit\u00e4t<\/td>\n<\/tr>\n
Seriennaher Produktionslauf<\/td>\nHat der tats\u00e4chliche Prozess konforme Spulen produziert?<\/td>\nIdentifizierte Mustergruppe, Ma\u00dfhaltigkeitsergebnisse, Pr\u00fcfprotokolle, Abweichungen und Verpackungsnachweise<\/td>\nFertigung und Qualit\u00e4t<\/td>\n<\/tr>\n
Bereichs\u00fcbergreifende \u00dcberpr\u00fcfung<\/td>\nSind alle L\u00fccken geschlossen oder formell akzeptiert?<\/td>\nGenehmigungsunterschriften, Verantwortlicher f\u00fcr offene Punkte, F\u00e4lligkeitsdatum und Risikobewertung<\/td>\nEntwicklung, Qualit\u00e4t, Beschaffung<\/td>\n<\/tr>\n
Freigabeentscheidung<\/td>\nKann diese Revision f\u00fcr Nachbestellungen verwendet werden?<\/td>\nFreigegeben, bedingt, gesperrt oder abgelehnt mit Wirksamkeitsdatum<\/td>\nEink\u00e4uferqualit\u00e4t<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n

Den Konstruktionsstand einfrieren, bevor Produktionsnachweise angefordert werden<\/h2>\n

Das Nachweispaket kann nicht bewertet werden, wenn das Ziel st\u00e4ndig verschoben wird. Beginnen Sie damit, jede Anforderung, die den Spulensitz oder die Leistung beeinflussen kann, einer Teilenummer und Revision zuzuordnen. Eine Zeichnung allein reicht f\u00fcr eine kundenspezifische K\u00e4ltespule selten aus.<\/p>\n

Definieren Sie die Spule am Bemessungspunkt<\/h3>\n

Dokumentieren Sie, ob das Teil ein Verdampfer, Verfl\u00fcssiger, W\u00e4rmepumpen-Au\u00dfenspule, Gask\u00fchler oder ein anderer W\u00e4rmetauscher ist. Geben Sie das K\u00e4ltemittel oder Medium, Eintrittsluftzustand, Luftstrom, Zielkapazit\u00e4t oder W\u00e4rmeabgabe, Druckgrenzen, Betriebsbereich, Druckverlustgrenzen, Abtaubedingung und Pr\u00fcfverfahren an. Wenn der K\u00e4ufer einen Bewertungsplan au\u00dferhalb der Zeichnung verwendet, geben Sie diesem eine eigene Revision und verkn\u00fcpfen Sie ihn mit dem Teil.<\/p>\n

Pass- und Anschlussdetails einfrieren<\/h3>\n

Beziehen Sie das Gesamtma\u00df, Reihen, Lamellenabstand, Rohrdurchmesser, Verschaltung, Sammler, Anschlussmitten, Rohr\u00fcberstand, Befestigungsl\u00f6cher, Ablaufweg, L\u00fcfterfreiheit, Servicefreiheit und Ausrichtung ein. Markieren Sie, welche Ma\u00dfe passkritisch und welche Referenzma\u00dfe sind. Eine kleine Anschlussverschiebung kann eine Geh\u00e4usenacharbeit verursachen, auch wenn das thermische Ergebnis der Spule akzeptabel ist.<\/p>\n

\"Ingenieur <\/figure>\n

Annahmen sichtbar machen<\/h3>\n

Lassen Sie sich vom Lieferanten ein Annahmen- und Ausschlussregister sowohl mit dem Angebot als auch mit der Freigabedatei zusenden. Verstecken Sie kein ersetztes Rohrmaterial, einen anderen Luftstrom oder eine verk\u00fcrzte Druckhaltezeit in einer Notiz, die erst nach der Freigabe erscheint. Checkliste f\u00fcr OEM-Kondensatorspulen-Spezifikation<\/a> kann K\u00e4ufern helfen, die Konstruktions- und Qualit\u00e4tsfelder zu erfassen, bevor sie den Freigabestand festlegen.<\/p>\n

Erstellen Sie ein produktionsreifes Nachweispaket<\/h2>\n

Das Paket sollte es einem zweiten Pr\u00fcfer erm\u00f6glichen, drei Fragen zu beantworten, ohne einen neuen E-Mail-Thread zu \u00f6ffnen: Was sollte gebaut werden? Was wurde tats\u00e4chlich gebaut? Wer hat den Unterschied, falls vorhanden, akzeptiert?<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Nachweisgruppe<\/th>\nWicklungsspezifische Aufzeichnungen<\/th>\nAbnahmefrage<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Konstruktion und Anforderung<\/td>\nGenehmigte Zeichnung, Bewertungsliste, St\u00fcckliste, Anschlussplan, Revisionsverlauf<\/td>\nVerweisen alle Aufzeichnungen auf eine Teilenummer und Revision?<\/td>\n<\/tr>\n
Prozessdefinition<\/td>\nProzessablauf, Arbeitsanweisungen, Vorrichtungsliste, L\u00f6t- oder Expansionskontrollen, Reinigungsweg<\/td>\nEntspricht der beschriebene Ablauf dem produktionsbeabsichtigten Durchlauf?<\/td>\n<\/tr>\n
Material und R\u00fcckverfolgbarkeit<\/td>\nRohr, Lamelle, Sammler, Rahmen, Beschichtung, Lotlegierung und Chargen- oder Schmelzreferenzen<\/td>\nKann das Muster auf die genehmigten Materialanforderungen zur\u00fcckverfolgt werden?<\/td>\n<\/tr>\n
Pr\u00fcfung und Messung<\/td>\nLenkungsplan, Ma\u00dfbericht, Messmittelliste, Kalibrierstatus, Sichtkriterien<\/td>\nWerden kritische Merkmale mit geeignetem Equipment gemessen?<\/td>\n<\/tr>\n
Druck und Leistung<\/td>\nDruckpr\u00fcfung, Dichtheitspr\u00fcfung, thermisches oder Luftstromverfahren, Rohdaten, Ger\u00e4teidentit\u00e4t<\/td>\nSind die Pr\u00fcfbedingungen mit der freigegebenen Bewertung vergleichbar?<\/td>\n<\/tr>\n
Verpackung und Freigabe<\/td>\nVerpackungsanweisung, Kappen und Stopfen, Etiketten, Palettenfotos, Transportschutz, Abweichungsliste<\/td>\nKann das freigegebene Teil ohne Besch\u00e4digung oder Verlust der Kennzeichnung ankommen?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\"K\u00fchlsystemkomponenten <\/figure>\n

Der ISO 9001 Normseite<\/a> ist ein n\u00fctzlicher Kontext, um ein Qualit\u00e4tsmanagementsystem von Produktnachweisen zu trennen. Ein ISO 9001-Zertifikat, falls ein Lieferant eines vorlegt, kann die Konformit\u00e4t einer einzelnen Spule mit den Kapazit\u00e4ts-, Druck-, Leck-, Ma\u00df- oder Materialanforderungen des K\u00e4ufers nicht best\u00e4tigen. \u00dcberpr\u00fcfen Sie den Geltungsbereich des Zertifikats separat und pr\u00fcfen Sie dann die Produktunterlagen.<\/p>\n

F\u00fchren Sie das Muster im Serienfertigungsmodus aus<\/h2>\n

Verwenden Sie normale Bediener, Werkzeuge, Vorrichtungen, Pr\u00fcfmittel, Materialquellen und Pr\u00fcfschritte, wann immer das Ziel die Freigabe f\u00fcr die Serienproduktion ist. Wenn ein tempor\u00e4rer Zustand unvermeidbar ist, dokumentieren Sie ihn als Abweichung und entscheiden Sie, ob das Ergebnis f\u00fcr die Freigabe oder nur zu Lernzwecken geeignet ist.<\/p>\n

Kennzeichnen Sie den Lauf und die Muster<\/h3>\n

Notieren Sie das Laufdatum, die Linie oder das Arbeitszentrum, die Bedienergruppe, Materialchargen, Werkzeug- oder Vorrichtungs-IDs, geplante Menge, fertiggestellte Menge, gepr\u00fcfte Menge sowie abgelehnte oder nachgearbeitete Menge. Kennzeichnen Sie jede gepr\u00fcfte Spule mit Teilenummer, Revision, Musternummer und R\u00fcckverfolgbarkeitsreferenz. Ein Foto ohne Kennzeichnung kann eine sp\u00e4tere Freigabeentscheidung nicht unterst\u00fctzen.<\/p>\n

\"Ingenieur <\/figure>\n

Pr\u00fcfen Sie die Ma\u00dfe vor der Leistungspr\u00fcfung<\/h3>\n

Beginnen Sie mit den Merkmalen, die das Teil unbrauchbar machen k\u00f6nnen, auch wenn das w\u00e4rmetechnische Ergebnis gut aussieht: Gesamtabmessungen, Befestigungspositionen, Anschlussmitten, Sammlerausrichtung, Rohr\u00fcberstand, Lamellensch\u00e4den, Ablaufposition und Wartungsabst\u00e4nde. Dokumentieren Sie Ist-Werte, nicht nur bestanden oder nicht bestanden. Verwenden Sie die kontrollierte Zeichnungsrevision im Bericht.<\/p>\n

\"Ingenieur <\/figure>\n

\u00dcberpr\u00fcfen Sie Druck- und Dichtheitsintegrit\u00e4t<\/h3>\n

Nennen Sie das Pr\u00fcfmedium, den spezifizierten Druck und Haltezeit, Bauteiltemperatur, zul\u00e4ssigen Verlust, Messbereich des Manometers und abgedeckte Kreisl\u00e4ufe. Beziehen Sie Sammler, Hartl\u00f6tverbindungen, Ventile und Stopfen ein, sofern sie Teil der freigegebenen Baugruppe sind. Halten Sie das Werksabnahmeprotokoll getrennt von einem Felddrucktest. Wenn im Bericht nur \u201cgetestet\u201d steht, fordern Sie vor der Freigabe die Methode und Ger\u00e4teangaben an.<\/p>\n

\"Techniker <\/figure>\n

Vergleichen Sie W\u00e4rme- und Luftstromergebnisse unter Freigabebedingungen<\/h3>\n

Wiederholen Sie die Bewertungsaufstellung: Eintrittsluft, Luftstrom, K\u00e4ltemittelzustand, S\u00e4ttigungstemperatur oder -druck, Austrittsbedingung, Druckabfallgrenze und Messstellen. Dokumentieren Sie Ger\u00e4teidentit\u00e4t und Unsicherheit, sofern sie die Entscheidung beeinflussen. Ein Ergebnis bei anderem Luftstrom oder Temperaturdifferenz kann f\u00fcr die Technik informativ sein, best\u00e4tigt aber nicht allein die freigegebene Bewertung.<\/p>\n

\"Pr\u00fcfstand<\/figure>\n

Pr\u00fcfen Sie Material- und Chargenr\u00fcckverfolgbarkeit<\/h3>\n

Ordnen Sie die Materialzertifikate oder Lieferantenerkl\u00e4rungen der im Lauf verwendeten Charge zu. Best\u00e4tigen Sie Rohr- und Lamellenma\u00dfe, Sammlermaterial, Rahmen- oder Beschichtungsanforderungen, Hartlotlegierung sowie etwaige Sauberkeits- oder Korrosionsschutzanforderungen. Schl\u00e4gt der Lieferant eine alternative Quelle vor, pausieren Sie die Freigabe, bis der K\u00e4ufer entscheidet, ob die \u00c4nderung ein neues Muster oder einen neuen Test erfordert.<\/p>\n

\"Teile <\/figure>\n

\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Prozesskontrollen hinter dem Ergebnis<\/h2>\n

Die Produktionsfreigabe ist st\u00e4rker, wenn der K\u00e4ufer jedes kritische Ergebnis mit einer Kontrolle im Prozess verbinden kann. Verfolgen Sie die Spule durch Lamellenformung, Rohrvorbereitung, Aufweiten oder Montage, Hartl\u00f6ten, Reinigen, Druckpr\u00fcfung, Inspektion, Kennzeichnung und Verpackung. Fragen Sie, wo der Prozess den Fehler verhindert und wo die Inspektion ihn erkennt, falls die Verhinderung fehlschl\u00e4gt.<\/p>\n

F\u00fcr hartgel\u00f6tete Spulen pr\u00fcfen Sie die F\u00fcgevorbereitung, Sp\u00fclpraxis (wo zutreffend), Legierungsidentifikation, Vorrichtungsunterst\u00fctzung, Sichtkriterien und Dichtheitspr\u00fcfungsabdeckung. F\u00fcr mechanisch aufgeweitete Baugruppen pr\u00fcfen Sie die Einstellungen zur Rohraufweitung, Lamellenverbindung oder Kontaktkriterien, Rohr\u00fcberstand und Lamellenschadenskontrollen. F\u00fcr beschichtete Spulen best\u00e4tigen Sie Oberfl\u00e4chenvorbereitung, Beschichtungsidentifikation, Abdeckkriterien, Aush\u00e4rtungs- oder Handhabungshinweise und Verpackungsschutz.<\/p>\n

\"Industrielles <\/figure>\n

Verwenden Sie die Domi-Spulenfertigungsprozess-Seite<\/a> als Ausgangspunkt f\u00fcr eine Werksdiskussion \u00fcber Lamellenstanzen, Rohrumformung, Hartl\u00f6ten, Montage, Dichtheitspr\u00fcfung, Inspektion und Exportverpackung. Die Seite dient als F\u00e4higkeitsreferenz. Sie ersetzt keine projektspezifischen Aufzeichnungen oder eine K\u00e4uferpr\u00fcfung.<\/p>\n

Verwenden Sie explizite Freigabestatus<\/h2>\n

Vermeiden Sie eine vage \u201cGenehmigt\u201d-E-Mail. Geben Sie dem Teil einen Status, der angibt, welche Produktion erfolgen darf und welche Nachweise noch offen sind.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Status<\/th>\nBedeutung<\/th>\nErlaubte Aktion<\/th>\nErforderlicher n\u00e4chster Schritt<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Freigegeben<\/td>\nErforderliche Nachweise entsprechen der freigegebenen Revision und kein kritischer Punkt ist offen<\/td>\nWiederholungsauftr\u00e4ge d\u00fcrfen die freigegebene Revision im vereinbarten Umfang verwenden<\/td>\n\u00dcberwachen Sie \u00c4nderungen und aktualisieren Sie Nachweise, wenn Ausl\u00f6ser auftreten<\/td>\n<\/tr>\n
Bedingte Freigabe<\/td>\nDer K\u00e4ufer akzeptiert eine definierte, geringf\u00fcgige Abweichung f\u00fcr eine begrenzte Menge oder einen begrenzten Zeitraum<\/td>\nNur die aufgef\u00fchrte Menge, der Standort oder die Verwendung darf fortgesetzt werden<\/td>\nWeisen Sie einen Verantwortlichen, ein F\u00e4lligkeitsdatum und einen Nachweis f\u00fcr den Abschluss zu<\/td>\n<\/tr>\n
Sperre<\/td>\nNachweis oder Ergebnis ist unvollst\u00e4ndig, widerspr\u00fcchlich oder au\u00dferhalb der Anforderung<\/td>\nGeben Sie keine Wiederholungsproduktion f\u00fcr den betroffenen Umfang frei<\/td>\nKorrigieren Sie den Datensatz, testen Sie erneut oder erf\u00fcllen Sie die Anforderung<\/td>\n<\/tr>\n
Abgelehnt<\/td>\nDer produktionsbereite Lauf erf\u00fcllt eine harte Anforderung nicht oder der Lieferant kann die erforderlichen Nachweise nicht erbringen<\/td>\nStoppen Sie die Freigabe und isolieren Sie das betroffene Material<\/td>\nKorrigieren Sie den Prozess oder f\u00fchren Sie eine Neugestaltung durch, dann wiederholen Sie die Freigabeschleife<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\"Industrieller <\/figure>\n

Setzen Sie harte Stopps f\u00fcr ungel\u00f6ste Passma\u00dfe, nicht verifizierte Druckfestigkeit, fehlendes erforderliches Material oder Konformit\u00e4tsnachweise, einen Test am falschen Bewertungszeitpunkt sowie eine nicht genehmigte \u00c4nderung des Produktionsstandorts oder der Unterlieferantenebene. Eine bedingte Freigabe ist kein milderes Wort f\u00fcr einen ungel\u00f6sten Sicherheits- oder Funktionsfehler.<\/p>\n

ISO 19011 beschreibt Auditnachweise als Informationen, die f\u00fcr die Auditkriterien relevant und verifizierbar sind. Ein Eink\u00e4ufer muss kein Zertifizierungsaudit durchf\u00fchren, um dieselbe Vorgehensweise zu nutzen. Halten Sie jeden offenen Punkt an eine Anforderung, einen Nachweisverantwortlichen, ein F\u00e4lligkeitsdatum und eine Annahmeentscheidung gebunden. Siehe die ISO 19011:2026 Versionshinweis<\/a> f\u00fcr die aktuelle offizielle Beschreibung.<\/p>\n

Genehmigung erneut \u00f6ffnen, wenn sich das freigegebene Teil \u00e4ndert<\/h2>\n

Der Freigabevermerk geh\u00f6rt zu einem definierten Teil und Prozess, nicht zu einem Lieferantennamen im Abstrakten. Eine \u00c4nderung kann die Zeichnungsnummer beibehalten und dennoch die tats\u00e4chliche Leistung oder Passform der Spule ver\u00e4ndern. Fordern Sie eine Benachrichtigung an, bevor die \u00c4nderung in die Produktion eintritt, und entscheiden Sie, ob Sie neu bewerten, eine neue Probe pr\u00fcfen, einen Drucktest wiederholen oder das vollst\u00e4ndige Nachweispaket erneut durchf\u00fchren.<\/p>\n

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
\u00c4nderungsausl\u00f6ser<\/th>\nM\u00f6gliches Spulenrisiko<\/th>\nTypische Reaktion des Eink\u00e4ufers<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
\u00c4nderung an Rohr, Lamelle, Sammler, Rahmen, Beschichtung oder L\u00f6tlegierung<\/td>\nKapazit\u00e4t, Korrosion, Verbindung, Sauberkeit oder Konformit\u00e4t k\u00f6nnen sich ver\u00e4ndern<\/td>\n\u00dcberpr\u00fcfen Sie die Materialnachweise und entscheiden Sie \u00fcber Probe oder erneuten Test<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c4nderung der Reihen, Lamellensteigung, Verschaltung, Sammler, Verbindung oder Ausrichtung<\/td>\nLuftstrom, Druckabfall, Verteilung, Passform und Servicezugang k\u00f6nnen sich \u00e4ndern<\/td>\nAktualisieren Sie die Zeichnung und den Bewertungsplan und validieren Sie dann die betroffenen Merkmale<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c4nderung des L\u00f6t-, Expansions-, Reinigungs- oder Beschichtungsprozesses<\/td>\nLeckrate, Verbindungsqualit\u00e4t, R\u00fcckst\u00e4nde oder Beschichtungsbest\u00e4ndigkeit k\u00f6nnen sich ver\u00e4ndern<\/td>\n\u00dcberpr\u00fcfen Sie das Prozessrisiko und wiederholen Sie Erstmusterpr\u00fcfungen, wo erforderlich<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c4nderung des Fertigungsstandorts, der Linie, des Werkzeugs oder einer wichtigen Unterlieferantenstufe<\/td>\nProzessfenster, Ausr\u00fcstung, Bediener und R\u00fcckverfolgbarkeit k\u00f6nnen unterschiedlich sein<\/td>\nAuditieren oder qualifizieren Sie die neue Route vor der Freigabe<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c4nderung der Pr\u00fcfmethode, des Instruments, der Bewertungsbedingungen oder der Annahmegrenze<\/td>\nAlte und neue Ergebnisse sind m\u00f6glicherweise nicht vergleichbar<\/td>\nBest\u00e4tigen Sie die Bewertungsgrundlage erneut und erstellen Sie einen neuen kontrollierten Bericht<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c4nderung der Verpackung, des Etiketts, des Deckels, des Stopfens oder der Palette<\/td>\nRisiken f\u00fcr Besch\u00e4digung, Feuchtigkeit, Kontamination und Identifikation k\u00f6nnen sich \u00e4ndern<\/td>\n\u00dcberpr\u00fcfen Sie ein verpacktes Muster und aktualisieren Sie die Verpackungsanweisung<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n
\"Techniker <\/figure>\n

Archivieren Sie beide Revisionen mit den betroffenen Teilenummern, Risikobewertung, Validierungsplan und Freigabedokumentation in einem \u00c4nderungsordner. Domi-Zeichnungs-Revisionierungsleitfaden<\/a> deckt die Dokumentenseite dieser Disziplin ab. Dieser Artikel erg\u00e4nzt die Produktionsfreigabeentscheidung, die darauf folgt.<\/p>\n

Machen Sie die Freigabeschranke zu einer RFQ-Anforderung<\/h2>\n

Teilen Sie dem Lieferanten bereits in der Angebotsphase mit, dass das Projekt eine produktionsbezogene Freigabeschranke beinhaltet. Das ver\u00e4ndert die kommerzielle Antwort. Der Lieferant kann die Musteranzahl, Inspektionszeit, Testkapazit\u00e4t, Materialr\u00fcckverfolgbarkeit, Verpackungspr\u00fcfung und das Nachweispaket einplanen, anstatt sie als sp\u00e4te Erg\u00e4nzungen zu behandeln.<\/p>\n

Senden Sie:<\/p>\n